1963年，美國(guó)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)FED-STD-209中，按每立方英尺中≥0.5MM粉塵數(shù)量的zui高允許濃度，將潔凈室分成若干等級(jí)，如100級(jí)、10,000級(jí)、100,000級(jí)。世界上許多國(guó)家都加以效仿。
1999年，標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO頒布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)《ISO14644-1 潔凈室與受控潔凈環(huán)境》*部分：空氣潔凈度分級(jí)。標(biāo)準(zhǔn)中采用了新的分級(jí)。
2001年，中國(guó)新頒布的潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中采用了ISO分級(jí)。
電子工業(yè)和制藥業(yè)是與潔凈室關(guān)系z(mì)ui密切的兩個(gè)行業(yè)。ISO標(biāo)準(zhǔn)一出現(xiàn)，電子行業(yè)立刻改用ISO標(biāo)準(zhǔn)定義的潔凈室級(jí)別，而制藥業(yè)目前仍沿用老的潔凈級(jí)別規(guī)定。中國(guó)1998年版GMP規(guī)范中比前一版增加了個(gè)30萬(wàn)級(jí)。